Un ensayo con células madre para regenerar el cerebro tras un ictus contará con el Reina Sofía de Córdoba

El hospital universitario Reina Sofía de Córdoba colabora en un ensayo clínico nacional coordinado por el Virgen del Rocío de Sevilla, que está a punto de iniciar su fase III. El estudio evalúa la infusión de células madre para regenerar zonas afectadas por un ictus discapacitante moderado-grave en la primera semana tras sufrirlo. Según el coordinador del ensayo, el jefe de Neurología del Virgen del Rocío, Francisco Moniche, la fase III podría comenzar a principios de 2027, una vez reciba la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

En una fase anterior, un 10% más de pacientes que recibieron esta terapia celular no presentó ninguna secuela discapacitante. Además, a los tres meses del ictus se observaron diferencias significativas, con menor discapacidad y menor déficit neurológico en el grupo tratado con células mononucleadas de médula ósea. La nueva fase pretende confirmar estos resultados.

Moniche explica que, aunque la trombólisis y la trombectomía están mejorando la recuperación de los pacientes, existe un grupo que sufre secuelas graves y que solo puede optar a la rehabilitación, de ahí la búsqueda de nuevas opciones terapéuticas. El ensayo ha sido financiado hasta ahora por la Consejería de Sanidad de la Junta de Andalucía, la Fundación Mutua Madrileña y el Instituto de Salud Carlos III, y para esta nueva fase se cuenta de nuevo con el apoyo de la Consejería, a través de fondos europeos. El coordinador advierte, no obstante, de que se necesitará más financiación pública y privada en los próximos años para continuar el estudio.

Las células madre son autólogas, es decir, proceden de cada paciente. Los hematólogos participantes las extraen de la médula ósea, se procesan en laboratorio y después se inyectan en la arteria cerebral afectada. El equipo es multidisciplinar e incluye hospitales de Sevilla, Córdoba, Cádiz, Almería, Murcia y Madrid. En esta fase participarán 168 pacientes, frente a los 77 de la fase II, y la mitad recibirá la infusión mientras el otro 50% seguirá el tratamiento convencional.

Los candidatos deben haber sufrido un ictus reciente, de apenas unos días, y suelen estar ingresados, por lo que quienes lo padecieron hace semanas o meses no encajan en el estudio. El ictus, cuyo día mundial se conmemora cada 29 de octubre, se produce por una interrupción brusca del flujo sanguíneo al cerebro (isquémico) o por un derrame (hemorrágico), y sus síntomas incluyen parálisis o adormecimiento de medio cuerpo, confusión repentina, dificultad para hablar o ver, inestabilidad y dolor de cabeza brusco.

Información elaborada a partir de Diario Córdoba.