Una nueva terapia abre la vía a la curación funcional de la hepatitis B
Una nueva terapia aprobada en EE. UU. logra la curación funcional de la hepatitis B en parte de los pacientes. Aún debe llegar a Europa y España.
La Alianza para la Eliminación de las Hepatitis Víricas en España (AEHVE) ha valorado como un paso "muy importante" la reciente aprobación por parte de la FDA estadounidense de bepirovirsen, un tratamiento capaz de lograr la curación funcional de la hepatitis B en una proporción significativa de pacientes. Según el coordinador de la AEHVE, el doctor Javier García-Samaniego, jefe de la Sección de Hepatología del Hospital La Paz de Madrid, "estamos ante una noticia muy esperanzadora".
La terapia introduce un mecanismo de acción distinto al de los antivirales habituales y favorece la desaparición mantenida del antígeno de superficie del virus (HBsAg), lo que permite que el virus se mantenga controlado sin necesidad de seguir con análogos de nucleós(t)idos. En los ensayos clínicos de fase III, el 19% de los pacientes tratados alcanzó la curación funcional, frente a ninguno del grupo de control; en los casos con niveles iniciales más bajos de HBsAg, el porcentaje subió hasta el 26%. Con los antivirales convencionales, las tasas de curación tras un año son inferiores al 1%.
García-Samaniego subraya que, hasta ahora, el objetivo principal era frenar la replicación viral para evitar el deterioro del hígado, y que alcanzar una respuesta sostenida sin medicación supone un salto cualitativo. No obstante, advierte de que no se trata de una curación universal ni de un tratamiento indicado para todos los pacientes.
La terapia, que se administra durante unos seis meses combinada con antivirales, ha sido autorizada en Estados Unidos para adultos con hepatitis B crónica sin cirrosis que ya reciben tratamiento y cumplen determinados criterios analíticos. Requiere controles específicos, como la cuantificación del HBsAg, todavía no disponible en muchos laboratorios hospitalarios españoles. La autorización estadounidense, concedida el 20 de octubre, se suma a la aprobación en Japón en agosto. Aún deberá superar el proceso de autorización europeo y los trámites nacionales de precio y financiación antes de llegar al Sistema Nacional de Salud.
En España la prevalencia es relativamente baja, sobre todo gracias a la vacunación, pero la Guía de Cribado publicada por el Ministerio de Sanidad en 2025 estima entre unas 103.000 y 212.000 personas con infección crónica, según la metodología empleada. La infección puede pasar años o décadas sin síntomas mientras daña progresivamente el hígado.
Los grupos con mayor riesgo incluyen a personas nacidas en países con alta prevalencia (África subsahariana, Asia y Europa del Este), quienes mantienen relaciones sexuales sin protección con parejas infectadas, quienes comparten material para consumir drogas inyectadas y quienes han tenido exposición a sangre o material contaminado. Aunque la noticia procede de la provincia de Ibiza, su alcance es general y afecta también a los pacientes de Palma.
Información elaborada a partir de Diario de Ibiza.